Webinar: Regulación y registro para la comercialización de medicamentos biosimilares según la Organización Mundial de la Salud

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Este miercoles  30 de octubre podran accesar a este webinar: Regulación y registro para la comercialización de medicamentos biosimilares según la Organización Mundial de la Salud

Para inscribirse, accese a este link:
http://bit.ly/2W25FZ4

Objetivo: Reconocer los requisitos técnico-regulatorios de los medicamentos biosimilares para el registro de comercialización, según los parámetros de la Organización Mundial de la Salud.

Contenidos:

1. Clarificación de autoridades estrictas según la Organización Mundial de la Salud.
2. Proceso de manufactura y producto de referencia.
3. Estudios comparativos de calidad.
4. Especificaciones en la producción.
5. Estudios de estabilidad.
6. Datos de seguridad e inmunogenecidad.
7. Extrapolación de indicaciones.
8. Plan de farmacovigilancia y manejo de riesgos.
9. Regulaciones en América Latina.

Expositor: Dr. Renato Murillo Masis. Licenciado en Química de la Universidad de Costa Rica, Doctor en Química de la Universidad Técnica de Berlín Alemania y Licenciado en Farmacia de la Universidad Internacional de las Américas. Actualmente se desempeña como profesor catedrático en la Universidad de Costa Rica. Es conferencista internacional en temas relacionados a medicamentos biotécnicos y biosimilares frente a asociaciones de médicos oncólogos, hematólogos, pediatras, endocrinólogos, entre otros. Ha realizado estudios de investigación para institutos a nivel mundial, por ejemplo para el Instituto de Biología Farmacéutica, Universidad de Freiburg (Alemania), Escuela de Química Universidad de Erlangen (Alemania) y Facultad de Farmacia Universidad deTuebingen (Alemania).

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